对于不同风险级别原材料的控制，应充分考虑来源于动物（或人）的生物原材料可能带来的外源因子污染的安全性风险。生产过程中应避免使用毒性较大的化学原材料，的使用应符合本版药典通则“残留溶剂测定法”的相关要求。
级为较低风险的原材料。这类原材料为已获得上市许可的生物制品或---无菌制剂，如、各种---酸等。
需做效价测定:对于生物制品有效成分的检测，除应有一般化学方法或理化分心进行有效成分含量测定外，生物制品层析系统哪个牌子好，更应根据产品的特异生理效应或专一化反应拟定其专属性的生物效价测定方法，生物制品层析系统，以表征其所含生物活性成分的含量。
a7：选择：有条件的话好分开用；第二选择：退而求其次设备共用，但是滤芯或膜包分开。不认同全套共用。滤膜、填料的结构及生物制品成分的复杂性决定了清洁验证的效果很难保持长期一致性，生物制品层析系统---，你可能持续十几个同样的清洁程序都没有杂质检出，但是一用到工艺上随着条件的改变、甚至受到你的产品本身的影响，原来吸附的杂质就下来了。清洁验证所检的项目都是已知的，但是生产过程中引入的未知的微量的有生物活性的成分说不清，不可能都考虑到。想想---为什么用平整、光滑、易清洁等规定
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