首先是必须按照申报的工艺进行生产，不复苏细胞是重大变更，如果想这么做，得做工艺验证，产品稳定性试验，再申报变更，---批准后生产。这个周期很长，一般不会由厂家这么做。再者不复苏细胞的话，不能---每次培养细胞的生长特性一致，造成收率不一致，很影响产品和效益。
统一复苏一批，一起冻了，要用的时候拿一只出来扩增，扩增的步骤也一样，生物制品层析系统费用，---原料起始一致，该冻起来的种子也是经过中检所验证的，那么当然是比较好，生物制品层析系统多少钱，不然的话，每天上罐的时候代次是不一样的，也就不是同一株细胞，无法---上罐之后细胞一致~
无菌试验:生物制品不得含有杂菌，灭活不得含有活的本菌本毒，无菌检查全过程必须严格遵循无菌操作防止微生物污染。热原试验:生物制品厂制造过程中被某些---和其他物质所污染，可引起机体的致热反应，即热源反应。致热物质主要是指热原质即革兰阴性---内。包括家兔试验法和鲎试验法。家兔试验法是将一定剂量的待检品，经静脉注入家兔体内，在规定的时间内，观察家免体温升高的情况，以判定待检品中所含热原的限度是否符合规定。鲎试验法是用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的---内，以判---试品中---内的是否符合规定。
需做效价测定:对于生物制品有效成分的检测，生物制品层析系统，除应有一般化学方法或理化分心进行有效成分含量测定外，更应根据产品的特异生理效应或专一化反应拟定其专属性的生物效价测定方法，以表征其所含生物活性成分的含量。
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