生物制品的物理化学检定:生物制品中的某些有效成分和不利因素，需要通过物理化学和生物化学的方法检查出来，这是---制品安全和有效的一个重要方面。(h)物理性状检定(1)外观1透明液制品:应为---和无色透明液体，不得含有异物、白点、凝块、浑浊或摇不散的沉淀物2悬浊液制品:应为乳白色混悬液，不得有摇不散的菌块和其他异物。3冻干制品:应为淡黄色、白色疏松体，生物制品层析系统哪个稳定性好，呈海绵状或结晶状，应无融化现象。(2)真空度:冻干制品进行真空封口，可进一步---冻干制品的生物活性和稳定性。(3)溶解时间:取一定量冻干制品，按药典要求，生物制品层析系统费用，加适量溶剂，检查溶解时间，其溶解时间应在规定时限内。日化学检定(1)蛋白质含量测定:1凯氏定氨法2酚试剂法3双缩脲法(2)防腐剂含量测定:1---含量测定法2游离甲醛含量测定3类防腐剂含量测定4含量测定(3)纯度检查:很多生物制品的主要成分为蛋白质因此常用电泳法进行纯度检查。1区带电泳2电泳3凝胶层析(4)其他1水分含量测定2氢氧化铝与磷酸铝含量测定。3磷含量测定40---基含量测定。
信号物的区别:胶体金层析的信号物是1-100nm直径范围里的纳米金颗粒，常用10-25nm，通常在520nm处有吸收峰，因此肉眼可见红色胶体银、胶体碳也可以归为这类吧；荧光层析的信号物顾名思义就是发荧光物质，给与适合的激发光就能发射出相应的荧光，不同的荧光显示出不同的颜色，荧光物质包括荧光蛋白、荧光化合物、荧光微球、点、上转发光等等。
需做效价测定:对于生物制品有效成分的检测，除应有一般化学方法或理化分心进行有效成分含量测定外，更应根据产品的特异生理效应或专一化反应拟定其专属性的生物效价测定方法，以表征其所含生物活性成分的含量。
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