原料选择的注意事项:生物在不同的生长、发育期可合成不同的生化成分，所以生物的生长期对生理活性物质的含量影响很大。对于不同来源的原料，要注意选取其佳生长时期。植物原料要注意它生长的季节性;微生物原料好选取对数生长期，因为这时的微生物生长代谢能力动物原料要选取适当的年龄和性别。选择原料时应遵循的原则:原料来源丰富，生物制品层析系统，产地接近，成本低:原料新鲜，生物制品层析系统，其有效成分含量高并易于获得;杂质含量尽可能少，对原料中的杂质、异构体，---时应进行相关的研究并提供控制方法起始原料应稳定、可以控制，原材料应由来源、标准和供货商的检验报告，---时应根据制备工艺的要求建立内控标准。
无菌试验:生物制品不得含有杂菌，灭活不得含有活的本菌本毒，无菌检查全过程必须严格遵循无菌操作防止微生物污染。热原试验:生物制品厂制造过程中被某些---和其他物质所污染，可引起机体的致热反应，即热源反应。致热物质主要是指热原质即革兰阴性---内。包括家兔试验法和鲎试验法。家兔试验法是将一定剂量的待检品，经静脉注入家兔体内，在规定的时间内，生物制品层析系统便宜，观察家免体温升高的情况，以判定待检品中所含热原的限度是否符合规定。鲎试验法是用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的---内，以判---试品中---内的是否符合规定。
信号物的区别:胶体金层析的信号物是1-100nm直径范围里的纳米金颗粒，常用10-25nm，通常在520nm处有吸收峰，因此肉眼可见红色胶体银、胶体碳也可以归为这类吧；荧光层析的信号物顾名思义就是发荧光物质，生物制品层析系统---，给与适合的激发光就能发射出相应的荧光，不同的荧光显示出不同的颜色，荧光物质包括荧光蛋白、荧光化合物、荧光微球、点、上转发光等等。
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