1. 可追溯的---来源。
2. 待测物：须有合格的分析---（coa），生物制品层析系统多少钱，包含纯度、储存条件、有效期信息、批号等。
3. 内标：不需提供coa，只需证明其适用性，生物制品层析系统，例如显示该物质本身或其相关的任何杂质不产生干扰（需要实验证明）。
4. 技术上，同位素内标的标记个数应不少于2个；而如果待测物结构中如含cl原子，则标记个数须3个或以上。
标准品同对照品一样，是指---标准中用于鉴别、检査、含量测定、杂质和有关物质检査等标准物质，均由------管理的单位制备、标定和供应。它是---标准不可分割的组成部分。
生产用原材料在生物制品中的残留物可能因其直接的毒性反应、外源因子污染或有害的应答，引发受者产生---反应或影响产品效力。生产过程中应尽可能采用经去除和（或）灭活外源因子的生物原材料，生物制品层析系统，或采取相应措施对这些原材料中可能存在的外源因子、致病物质或与该材料相关的特定污染物予以去除和（或）灭活，去除和（或）灭活工艺应进行验证。应通过验证结果评价生产工艺对已知毒性原材料去除的一致性，或采用批放行检测，以证实所去除的毒性原材料已达到安全水平，残留应符合本版药典“残留溶剂测定法”的相关要求。
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