发酵时使用的原材料（用于配制培养基，例如一些无机盐等），生物制品层析系统哪个稳定性好，进厂全检后是否需要留样；分离纯化用到的，进厂全检后是否需要留样
a8：无论是发酵的原材料还是分离纯化的原材料，你都可以进行是否是关键物料的评估，生物制品层析系统，评估为关键物料的，肯定需要进厂的每批进行全检，非关键物料的可以定期全检，每批检测重点项目（如鉴别，含量等），至于留样，在关键物料评估后如是关键物料，可根据物料是否易保存的性质进行评估选择性留样，非关键物料可以不用留样吧。---规定物料的留样主要是针对制剂的原辅材。
生产用种子批、细胞库应当在规定的贮存条件下在不同地点分别保存，避免丢失。
a6：除避免丢失外，更主要是防止意外导致的种子活性降低、等，所以，原始种子库、主种子分开存放，单纯低温冰柜是不够的，原始种子库还应于液氮中备份保存。工作种子库可直接放车间，不备份可以，生物制品层析系统费用，备份---。管理上，双人双锁是基本的，还应有监控、记录、报警等措施，包括冰柜温度异常等。液氮中保存还应有液氮量的监控。
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